Sono stati confrontati l'efficacia del trattamento e gli esiti dell'interruzione di Teriflunomide ( Aubagio ) e Dimetilfumarato ( DMF; Tecfidera ) nel trattamento della sclerosi multipla recidivante-remittente ( RRMS ) in un contesto reale.
Sono stati identificati tutti i pazienti che hanno iniziato ad assumere Teriflunomide o Dimetilfumarato dal registro danese della sclerosi multipla e sono stati confrontati gli esiti di efficacia durante il trattamento tra Dimetilfumarato e Teriflunomide, aggiustando per le variabili cliniche al basale e con metodi basati sul punteggio di propensione.
Sono stati inclusi nello studio 2.236 pazienti: 1.469 pazienti con Teriflunomide e 767 con Dimetilfumarato.
I tassi di ricaduta annuali ( ARR ) nel gruppo Teriflunomide e Dimetilfumarato erano rispettivamente 0.16 e 0.09, rispettivamente.
Il rapporto del tasso di ricaduta per Dimetilfumarato / Teriflunomide è stato pari a 0.58 ( P minore di 0.001 ).
Dimetilfumarato aveva una percentuale di sopravvivenza libera da recidiva più alta a 48 mesi di follow-up ( P minore di 0.05 ).
Non sono state osservate differenze nel peggioramento del punteggio EDSS ( Expanded Disability Status Scale ).
Le interruzioni dovute alla scoperta della malattia sono state rispettivamente del 10.2% e del 22.1% per Dimetilfumarato e Teriflunomide.
Una analisi di sottogruppo di ARR su 708 pazienti con la quantità di lesioni al basale alla risonanza magnetica per immagini ( MRI ) in T2 disponibile ha riportato risultati simili dopo l’aggiustamento.
Sono stati riscontrati un più basso tasso ARR, una maggiore sopravvivenza libera da recidiva e una minore incidenza di interruzioni a causa della scoperta della malattia nel trattamento con Dimetilfumarato rispetto a Teriflunomide. ( Xagena2019 )
Buron MD et al, Neurology 2019; 92: e1811-e1820
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