L’obiettivo dello studio PROMiSe è quello di valutare l’effetto del trattamento con Glatiramer ( Copaxone ) nei pazienti con sclerosi multipla progressiva primaria ( PPMS ) .
Hanno preso parte allo studio 943 pazienti, che hanno completato un trattamento di almeno 24 mesi.
Il 26.3% dei partecipanti ha interrotto prematuramente lo studio, ma solo il 36% è uscito dallo studio dopo aver incontrato l’end point primario di progressione della malattia.
Gli Autori si sono resi conto che lo studio è privo di potere statistico, cioè non è in grado di dimostrare con significatività l’effetto del trattamento.
Ciò fa supporre che la storia naturale della sclerosi multipla progressiva primaria, nel breve periodo, non sia così aggressiva rispetto a quanto finora ritenuto.( Xagena2004 )
The Promise Trial Study Group, Mult Scler, 2004; 10: Supplement 1: 65-72
Neuro2004
