Per valutare l’incidenza della leucemia acuta dopo trattamento con Mitoxantrone ( Novantrone ) , sono stati analizzati 3 studi clinici in cui il Mitoxantrone è stato impiegato da solo nella terapia della sclerosi multipla.
E’ stata inoltre presa in considerazione la letteratura esistente sull’impiego del Mitoxantrone anche in altri studi clinici.
Nei 3 studi clinici sulla sclerosi multipla esaminati , che hanno coinvolto 1.378 pazienti , un solo paziente ha sviluppato leucemia acuta correlata all’assunzione del Mitoxantrone ( dose comulativa media di 60mg/m(2) e periodo medio di follow-up di 36 mesi ) , con un’incidenza dello 0,07%.
In letteratura è anche segnalato un caso di leucemia promielocitica acuta che si è presentata dopo 5 anni dalla somministrazione del Mitoxantrone in un paziente con sclerosi multipla.
Da questa analisi si evidenzia che l’incidenza di leucemia acuta dopo trattamento con Mitoxantrone è molto ridotta.
Non esistono tuttavia studi in grado di definire nel lungo periodo il rischio di leucemia acuta con il Mitoxantrone. ( Xagena2002 )
Ghalie R et al, Multiple Sclerosis 2002 ; 8 : 441 – 445
