La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione alla vendita di Tysabri ( Natalizumab ) nel trattamento della sclerosi multipla recidivante-remittente per ritardare la progressione della disabilità e ridurre la frequenza delle recidive.
Tysabri è indicato come singola terapia modificante la malattia nella sclerosi multipla recidivante-remittente altamente attiva nei pazienti che non rispondono al trattamento con beta-Interferone o nei pazienti la cui malattia evolve rapidamente.
L’approvazione è basata sui dati dello studio clinico di 2 anni.
Il farmaco verrà promosso con un Risk Management Program in modo da minimizzare i potenziali rischi di leucoencefalopatia multifocale progressiva ed altre infezioni opportuniste. ( Xagena2006 )
Fonte: Elan, 2006
Neuro2006 Farma2006
