Alemtuzumab ( Lemtrada ), un anticorpo anti-CD52, ha dimostrato di essere più efficace dell'Interferone beta-1a nel trattamento della sclerosi multipla recidivante-remittente, ma la sua efficacia rispetto alle immunoterapie più potenti è sconosciuta.
È stata confrontata l'efficacia di Alemtuzumab con Natalizumab ( Tysabri ), Fingolimod ( Gilenya ) e Interferone beta in pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente trattati per un massimo di 5 anni.
In questo studio di coorte internazionale, sono stati utilizzati i dati di pazienti abbinati per punteggio di propensione con sclerosi multipla recidivante-remittente da MSBase e altre 6 coorti.
Dati clinici sono stati ottenuti da 71 Centri MSBase in 21 Paesi e da 6 Centri non-MSBase nel Regno Unito e in Germania tra il 2015 e il 2016.
I criteri di inclusione erano: diagnosi di sclerosi multipla recidivante-remittente definita, esposizione a una delle terapie dello studio ( Alemtuzumab, Interferone beta, Fingolimod o Natalizumab ), età di 65 anni o inferiore, punteggio alla scala EDSS ( Expanded Disability Status Scale ) di 6.5 o inferiore e non più di 10 anni dal primo sintomo di sclerosi multipla.
L'endpoint primario era il tasso di recidiva annualizzato.
Gli endpoint secondari erano rischi cumulativi di ricadute, accumulo di disabilità ed eventi di miglioramento della disabilità.
I pazienti sono stati trattati tra il 1994 e il 2016. Le coorti erano di 189 pazienti trattati con Alemtuzumab, 2.155 pazienti trattati con Interferone beta, 828 pazienti trattati con Fingolimod e 1.160 pazienti trattati con Natalizumab.
Alemtuzumab è stato associato a un tasso di recidiva annualizzato più basso di Interferone beta ( 0.19 vs 0.53, P minore di 0.0001 ) e Fingolimod ( 0.15 vs 0.34, P minore di 0.0001 ) ed era correlato a una frequenza di recidiva annualizzata simile a Natalizumab ( 0.20 vs 0.19, P=0.78 ).
Per gli esiti di disabilità, Alemtuzumab è risultato associato a probabilità di accumulo di disabilità simili a quelle di Interferone beta ( hazard ratio, HR=0.66, P=0.37), Fingolimod ( HR=1.27, P=0.67 ) e Natalizumab ( HR=0.81, P=0.60 ).
Alemtuzumab è stato associato a probabilità di miglioramento della disabilità simili a quelle di Interferone beta ( HR=0.98, P=0.93 ) e Fingolimod ( HR=0.50, P=0.18 ) e a una minore probabilità di miglioramento della disabilità rispetto a Natalizumab ( HR=0.35, P=0.0006 ).
Alemtuzumab e Natalizumab sembrano avere effetti simili sui tassi annualizzati di recidiva nella sclerosi multipla recidivante-remittente.
Alemtuzumab sembra superiore a Fingolimod e a Interferone beta nel mitigare l'attività di recidiva.
Natalizumab sembra superiore ad Alemtuzumab nel consentire il recupero dalla disabilità.
Sia Natalizumab che Alemtuzumab sembrano immunoterapie efficaci ed attuabili per la sclerosi multipla.
Le decisioni terapeutiche tra Alemtuzumab e Natalizumab devono essere principalmente regolate dai rispettivi profili di sicurezza. ( Xagena2017 )
Kalincik T et al, Lancet Neurology 2017; 16: 271-281
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