XVII Congresso Nazionale SIRN
XXIII World Congress of Neurology
Amsterdam congress

Neoplasie dopo Mitoxantrone per la sclerosi multipla


È stato valutato il rischio di tumori maligni correlati alla terapia in pazienti trattati con Mitoxantrone ( Novantrone ) con sclerosi multipla.
Uno studio retrospettivo di coorte osservazionale ha incluso tutti i pazienti con sclerosi multipla trattati con Mitoxantrone in unico Centro tra il 1994 e il 2007.

Sono state raccolte informazioni di follow-up sulle neoplasie clinicamente confermate, lo stato in vita, e la causa della morte a partire dal 2010.
I tassi di malignità sono stati confrontati con il registro dei tumori nazionale tedesco appaiando per sesso, età e anno dell’accadimento.

Il follow-up è stato completato in 676 su 677 pazienti identificati.

Il tempo di follow-up è stato di 8.7 anni, corrispondenti a 6.220 anni-persona.

La dose di Mitoxantrone cumulativa mediana è stata di 79.0 mg/m2.

37 pazienti ( 5.5% ) hanno avuto diagmosi di tumore maligno dopo l’inizio della somministrazione di Mitoxantrone, rivelando un rapporto standardizzato di incidenza di 1.50.

Le entità hanno incluso cancro al seno ( n=9 ), cancro colorettale ( n=7 ), leucemia mieloide acuta ( n=4, 0.6% ) e altri ( ogni entità n=1 o 2 ).
Il tasso di incidenza standardizzato ( SIR ) del tumore del colon-retto è stato pari a 2.98 e della leucemia mieloide acuta di 10.44.
Non è aumentato per altre entità tra cui il cancro al seno.

La regressione di Cox multivariata ha identificato l'età più elevata all'inizio del trattamento, ma non la dose cumulativa di Mitoxantrone ( più di 75 vs 75 mg/m2 o meno ), né il trattamento con altri farmaci immunosoppressori o il sesso come un fattore di rischio.

Sono morti 55 pazienti, tra i quali 12 di tumore maligno e 43 per altre cause.

In conclusione, mentre l'incidenza globale dei tumori maligni è solo lievemente aumentata, il rischio di leucemia e cancro del colon-retto è risultato intensificato.
Se il dato verrà confermato, sarà necessario sottoporre i pazienti post-terapia a colonscopia. ( Xagena2016 )

Buttmann M et al, Neurology 2016; 86: 2203-2207

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